Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kolsyra - metabolism, infödda fel - gall- och leverterapi - cholsyra fgk är indicerat för behandling av medfödda fel av primära gallsyror syntes, till spädbarn från en månads ålder för kontinuerlig livslång behandling genom vuxen ålder, som omfattar följande enda enzym fel:sterol 27-hydroxylas (presentation som cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) brist;2- (eller alpha-) methylacyl-coa racemase (amacr) brist. kolesterol 7 alfa-hydroxylas (cyp7a1) brist.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - vardenafil - erektil dysfunktion - urologiska - behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män. erektil dysfunktion är oförmågan att uppnå eller behålla en penile erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuell prestanda. för att levitra ska vara effektivt, sexuell stimulering krävs. levitra är inte avsett för användning av kvinnor.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - lopinavir / ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av infekterade vuxna, ungdomar och barn över humant immunbristvirus (hiv-1) över 2 år. valet av lopinavir/ritonavir att behandla proteashämmare erfarna hiv-1 infekterade patienter bör baseras på individuella viral resistens testning och behandling historia av patienter.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - mitotane - binjurar - antineoplastiska medel - symtomatisk behandling av avancerat (icke-återställbart, metastatisk eller återfallet) binjurskortikalt karcinom. effekten av lysodren på icke-funktionella binjure kortikal basalcellscancer är inte fastställts.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - galsulfas - mukopolysackaridos vi - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - naglazyme är indicerat för långsiktig enzym-substitutionsterapi hos patienter med en bekräftad diagnos på mukopolysackaridos vi (mps vi; n-acetylgalaktosamin-4-sulfatas brist; maroteaux-lamy syndrom) (se avsnitt 5. som för alla lysosomala genetiska sjukdomar, är det av primär betydelse, särskilt i svåra former, för att påbörja behandling så tidigt som möjligt, innan uppkomsten av icke-reversibel kliniska manifestationer av sjukdomen. en viktig fråga är att behandla unga patienter i åldern.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidas alfa - fabry disease - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - replagal är indicerat för långvarig enzymbytebehandling hos patienter med en bekräftad diagnos av fabrys sjukdom (a-galaktosidas-a-brist).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - avanafil - erektil dysfunktion - läkemedel som används vid erektil dysfunktion - behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män. för att spedra att vara effektiv, att en sexuell stimulering krävs.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - velagluceras alfa - gauchersjukdom - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - vpriv är indicerat för långvarig enzymbytebehandling (ert) hos patienter med typ 1-gaucher-sjukdom.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - kollagenas clostridium histolyticum - dupuytren kontrakt - andra droger för sjukdomar i muskel-skelettsystemet - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. behandling av vuxna män med peyronies sjukdom med en påtaglig plack och krökning deformitet av minst 30 grader i början av terapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotekan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiska medel - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of:- patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first-line or subsequent therapy- patients with relapsed small cell lung cancer (sclc) for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate (see section 5. topotecan i kombination med cisplatin är indicerat för patienter med cancer i livmoderhalsen återkommande efter strålbehandling för patienter med stadium ivb sjukdom. patients with prior exposure to cisplatin require a sustained treatment free interval to justify treatment with the combination (see section 5.